1.询比条件（招标条件）
******医院，现对该项目进行公开询比。
2.项目概况与采购内容（项目概况与招标范围）
2.1项目概况：
******医院医用试剂及耗材采购项目；
项目编号：hbzj-2025n0182；
2.2采购内容（招标范围）：45个合同包，详见附件。
3.供应商（投标人）资格要求
1）供应商（投标人）应是具有独立法人资格和合法经营范围的制造商或经制造商授权的代理商；应具有所投产品供货能力；
2）若供应商（投标人）为代理商，应具有制造商出具的有效的授权书；
3）具有有效的医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（适用于代理商，适用于医疗器械投标）；
4）提供与所供应产品一致的第一类医疗器械备案凭证或医疗器械注册证（适用于医疗器械投标）；
5）若制造商直接参加投标，则不再接受该制造商授权的代理商参加投标；同一品牌货物只接受一家供应商（投标人）参加，如超过一家以先获取文件的为准；
6）供应******集团公司与全资子公司或控股子公司的关系；
7）如所投产品为可收费的医用试剂，必须提供国家医保局27位码并提供详细准确的信息查询途径；
8）本项目不接受联合体投标。
4. 采购文件（询比文件）的获取
4.1获取文件时间：2025年02月26日至2025年03月04日止每天上午9：00－12:00，下午14：00－17：00（节假日和休息时间除外）。
4.2获取询比文件地点：供应商（投标人）携带以下资料的复印件：a.营业执照；b.法定代表人授权委托书；c.被授权人身份证；d.供应商（投标人）有效的医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证。到石家庄市跃进路3号天元商务大厦12层1208室获取询比文件。
4.3询比文件售价：300元人民币/包，现金发售，询比文件售后不退。
5. 响应文件（投标文件）的递交
******医院科研楼第六会议室。
5.2逾期送达的响应文件，采购人将予以拒收。
6. 发布公告的媒介
******医院官网上发布。因轻信其他组织、个人或媒体提供的信息而造成损失的，采购人、采购代理机构概不负责。
7. 联系方式
******医院
地址：石家庄市长安区中山东路389号
联系人：唐龙龙
联系方式：0311-******
******有限公司
地点：石家庄市跃进路3号天元商务大厦12楼
联系人：韩宁、霍海东
电话：0311-******
传真：0311-******
电子邮箱：******
附件：
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******医院，现对该项目进行公开询比。
2.项目概况与采购内容（项目概况与招标范围）
2.1项目概况：
******医院医用试剂及耗材采购项目；
项目编号：hbzj-2025n0182；
2.2采购内容（招标范围）：45个合同包，详见附件。
3.供应商（投标人）资格要求
1）供应商（投标人）应是具有独立法人资格和合法经营范围的制造商或经制造商授权的代理商；应具有所投产品供货能力；
2）若供应商（投标人）为代理商，应具有制造商出具的有效的授权书；
3）具有有效的医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（适用于代理商，适用于医疗器械投标）；
4）提供与所供应产品一致的第一类医疗器械备案凭证或医疗器械注册证（适用于医疗器械投标）；
5）若制造商直接参加投标，则不再接受该制造商授权的代理商参加投标；同一品牌货物只接受一家供应商（投标人）参加，如超过一家以先获取文件的为准；
6）供应******集团公司与全资子公司或控股子公司的关系；
7）如所投产品为可收费的医用试剂，必须提供国家医保局27位码并提供详细准确的信息查询途径；
8）本项目不接受联合体投标。
4. 采购文件（询比文件）的获取
4.1获取文件时间：2025年02月26日至2025年03月04日止每天上午9：00－12:00，下午14：00－17：00（节假日和休息时间除外）。
4.2获取询比文件地点：供应商（投标人）携带以下资料的复印件：a.营业执照；b.法定代表人授权委托书；c.被授权人身份证；d.供应商（投标人）有效的医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证。到石家庄市跃进路3号天元商务大厦12层1208室获取询比文件。
4.3询比文件售价：300元人民币/包，现金发售，询比文件售后不退。
5. 响应文件（投标文件）的递交
******医院科研楼第六会议室。
5.2逾期送达的响应文件，采购人将予以拒收。
6. 发布公告的媒介
******医院官网上发布。因轻信其他组织、个人或媒体提供的信息而造成损失的，采购人、采购代理机构概不负责。
7. 联系方式
******医院
地址：石家庄市长安区中山东路389号
联系人：唐龙龙
联系方式：0311-******
******有限公司
地点：石家庄市跃进路3号天元商务大厦12楼
联系人：韩宁、霍海东
电话：0311-******
传真：0311-******
电子邮箱：******
附件：
| 采购内容 | ||
| 分包 | 产品名称 | 功能需求 |
| 01 | 一次性使用肛门管 | 患者做肠道清洁用 |
| 复合中和洗脱液 | 调节化学环境，实现中和、洗脱目标物质 | |
| 四环牌紫外线强度指示卡 | 用于紫外线辐照强度的日常检测 | |
| 简易呼吸器 | 用于呼吸障碍的急救 | |
| 红外额式体温计 | 测量额头的热辐射来显示被测对象的体温 | |
| 02 | 一次性使用三角球囊子宫支架 | 子宫内操作及手术之后的宫内放置 |
| 03 | 一次性使用皮肤缝合器 | 创伤及手术切口的表层皮肤缝合 |
| 04 | 洁芙柔免洗手消毒凝胶 | 用于医疗场所的手部消毒 |
| 05 | 定制式矫治装置 | 口腔正畸用 |
| 定制式矫治装置 | 口腔正畸用 | |
| 定制式矫治装置 | 口腔正畸用 | |
| 06 | 医用皮肤表面缝合器 | 用于外科手术伤口和创伤伤口的闭合 |
| 07 | 刻痕球囊扩张导管 | 用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉等的病变治疗 |
| 08 | 分支型主动脉覆膜支架及输送系统 | 用于治疗胸主动脉夹层 |
| 经颈静脉肝内穿刺器械 | 用于经颈静脉肝内门静脉穿刺 | |
| 09 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 | 配合内窥镜，对患者输尿管及肾盂进行内镜检查或内镜手术 |
| 10 | 一次性使用包皮吻合器 | 用于临床包皮切割吻合手术 |
| 11 | 集成式膜式氧合器 | 用于体外循环手术支持 |
| 12 | 导丝 | 用于辅助胆管和胰管内插管 |
| 逆行性胰/胆管造影导管 | 内窥镜下胰胆管系统插管，进行造影检查 | |
| 13 | 浓缩络合氯医疗器械消毒液 | 用于医疗机构各种内窥镜、医疗器械及透析机的高水平消和灭菌 |
| 14 | 样本萃取液 | 用于对样本进行分析前预处理 |
| 样本释放剂 | 用于对样本进行分析前预处理 | |
| 样本释放剂 | 用于对样本进行分析前预处理 | |
| 15 | 防针刺造影导管留置针 | 用于造影检查时输注造影剂 |
| 16 | 神经监护气管插管 | 术中提供通气气道并监测喉内肌肉、神经活动 |
| 17 | 技术盖片/塑料盖片 | 配套耗材保护玻片，确保试剂轻柔、均匀覆盖组织，同时减少试剂的消耗，保证染色效果。 |
| 打印色带纸和色带/bond玻片标签和色带 | 配套耗材用于打印标签。 | |
| 免疫显色试剂 | 在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。 | |
| 免疫组化抗原修复缓冲液/bond抗原决定簇修复液2 | 用于免疫组织化学和原位杂交染色前的抗原修复。 | |
| bond open container7ml/开放式试剂瓶7ml/bond开放式容器7ml | 减少试剂浪费，保证试剂抽吸效率。 | |
| bond混合站 | 用于混合试剂的站点。 | |
| her-2检测试剂盒（免疫组织化学法） | 用于体外半定量检测10%中性缓冲福尔马林固定石蜡包埋的乳腺癌和胃癌（包括胃和食管交界处）组织切片中her-2蛋白的状态，用于组织学评价。 | |
| 清洗液/bond冲洗液10倍浓缩液 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 | |
| 清洗液/bond脱蜡液 | 用于对样本进行染色前预处理，去除石蜡包埋组织样本上的石蜡。 | |
| 免疫组化抗原修复缓冲液/bond抗原决定簇修复液1 | 用于免疫组织化学和原位杂交染色前的抗原修复。 | |
| bond抽吸探针清洗系统 | 用于清洁探针，保证染色效果。 | |
| 一次性刀片 | 标本切割 | |
| 18 | wt-1/wt1抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 |
| villin/微管素抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| ttf-1/甲状腺转录因子-1 抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| syn/synaptophysin抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| sma/sma抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| psa/psa抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| p504s/amacr/p504s抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| p120/p120抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| p63/p63抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| p53/p53抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| p40/p40抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| p16/p16抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| napsina/napsin a抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| muc5ac/muc5ac抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| muc2/muc2抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| msh2/msh2抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| mlh1/mlh1抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| mc/mc抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| hmb45/hmb-45抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| her-2/her-2抗体试剂（免疫组织化学法） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| gfap/胶质纤维酸性蛋白抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| ema/ema抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| egfr/表皮生长因子受体抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| d2-40/d2-40抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| dog-1/dog1抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| chromogranin抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| cd138/cd138抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| cd117/cd117抗体试剂（免疫组织化学法） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| cd38/cd38抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| cd34/cd34抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| cdx-2抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| cd20/cd20抗体试剂（免疫组织化学法） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| c3c抗体试剂（免疫组织化学）(c3c补体/fitc) | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| c4c抗体试剂（免疫组织化学）c4c补体/fitc | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| c1q抗体试剂（免疫组织化学）c1q补体/fitc | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| 纤维蛋白原（fibrinogen)抗体试剂（免疫组织化学法)/纤维蛋白原/fitc/ | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| iga抗体试剂（免疫组织化学）/免疫球蛋白a/fitc | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| igg抗体试剂（免疫组织化学）/免疫球蛋白g/fitc | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| igm抗体试剂（免疫组织化学）/免疫球蛋白m/fitc | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| 山羊抗兔igg/fitc（标记）/fitc标记抗兔igg | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| 山羊抗小鼠igg/fitc（标记）/fitc标记抗小鼠igg | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| tritc标记抗小鼠igg | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| tritc标记抗兔igg | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| 乙型肝炎病毒表面抗原（hbcag）抗体试剂（免疫组织化学法）/hbcag抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| 乙型肝炎病毒表面抗原（hbcag）抗体试剂（免疫组织化学法）/hbcag抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| 乙型肝炎病毒表面抗原（hbsag）抗体试剂（免疫组织化学法）/hbsag抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| 乙型肝炎病毒表面抗原（hbsag）抗体试剂（免疫组织化学法）/hbsag抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| lambda抗体试剂（免疫组织化学）/lambda链抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| lambda抗体试剂（免疫组织化学）/lambda链抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| kappa链抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| kappa链抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| igg1抗体试剂（免疫组织化学）/igg1蛋白 | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| igg1抗体试剂（免疫组织化学）/igg1蛋白 | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| igg2抗体试剂（免疫组织化学）/igg2蛋白 | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| igg2抗体试剂（免疫组织化学）/igg2蛋白 | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| igg3抗体试剂（免疫组织化学）/igg3蛋白 | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| igg3抗体试剂（免疫组织化学）/igg3蛋白 | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| igg4蛋白/igg4抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| igg4蛋白/igg4抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| igg蛋白igg抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| igg蛋白igg抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| 34βe12/细胞角蛋白ck34beta e（高分子量）抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| vimentin/vimentin抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| s-100/s100抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| pr/孕激素受体抗体试剂（免疫组织化学法） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| pms2/pms2抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| msh6/msh6抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| lca/cd45抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| ki-67/ki-67抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| hp/helicobacter phlori抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| hnf-1β/hnf1-beta抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| e-cad/e-cadherin抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| 雌激素受体抗体试剂（免疫组织化学法） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| desmin/desmin抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| cea/cea抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| cd68/cd68抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| cd56/cd56抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| cd10/cd10抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| ck19/细胞角蛋白 19抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| ck7/细胞角蛋白7抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| ck5/6/细胞角蛋白5&6抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| 细胞角蛋白（广谱）抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| caldesmon/caldesmon抗体试剂（免疫组织化学） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| ar/兔抗人雄激素受体（ar）单克隆抗体试剂（免疫组织化学法） | 用于在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息和免疫组织化学染色诊断 | |
| 19 | 无机磷测定试剂盒（磷钼酸盐法） | 生化检测试剂 |
| 载脂蛋白a1测定试剂盒(免疫比浊法) | 生化检测试剂 | |
| 载脂蛋白b测定试剂盒(免疫比浊法) | 生化检测试剂 | |
| 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 生化检测试剂 | |
| 全程c反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 生化检测试剂 | |
| 糖化血清蛋白测定试剂盒(过氧化物酶法) | 生化检测试剂 | |
| α-淀粉酶测定试剂盒(eps底物法) | 生化检测试剂 | |
| 铁测定试剂盒（亚铁嗪法） | 生化检测试剂 | |
| 镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法) | 生化检测试剂 | |
| 钙测定试剂盒(偶氮砷ⅲ法) | 生化检测试剂 | |
| 转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) | 生化检测试剂 | |
| 超氧化物岐化酶测定试剂盒(邻苯三酚底物法) | 生化检测试剂 | |
| 铜测定试剂盒(paesa显色剂法) | 生化检测试剂 | |
| 锌测定试剂盒(paps显色剂法) | 生化检测试剂 | |
| 血清淀粉样蛋白a检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 生化检测试剂 | |
| 葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） | 生化检测试剂 | |
| 糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法） | 生化检测试剂 | |
| 转铁蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 生化检测试剂 | |
| 铜测定试剂盒（paesa显色剂法） | 配套质控品校准品 | |
| 转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) | 配套质控品校准品 | |
| 转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) | 配套质控品校准品 | |
| 脂蛋白(a)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 配套质控品校准品 | |
| 脂蛋白(a)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 配套质控品校准品 | |
| 载脂蛋白b测定试剂盒（免疫比浊法） | 配套质控品校准品 | |
| 载脂蛋白a1测定试剂盒（免疫比浊法） | 配套质控品校准品 | |
| 血管紧张素转化酶测定试剂盒（fapgg底物法） | 配套质控品校准品 | |
| 腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法） | 配套质控品校准品 | |
| 同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法） | 配套质控品校准品 | |
| 同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法） | 配套质控品校准品 | |
| 糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法） | 配套质控品校准品 | |
| 糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法） | 配套质控品校准品 | |
| 全程c反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 配套质控品校准品 | |
| 全程c反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 配套质控品校准品 | |
| 前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） | 配套质控品校准品 | |
| 尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） | 配套质控品校准品 | |
| 脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒（焦酚红法） | 配套质控品校准品 | |
| ******学校准血清 | 配套质控品校准品 | |
| 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 配套质控品校准品 | |
| 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—选择抑制法） | 配套质控品校准品 | |
| 二氧化碳测定试剂盒（pepc酶法） | 配套质控品校准品 | |
| 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法） | 配套质控品校准品 | |
| 单胺氧化酶测定试剂盒（酶循环法） | 配套质控品校准品 | |
| 超氧化物歧化酶测定试剂盒（邻苯三酚底物法） | 配套质控品校准品 | |
| α-l-岩藻糖苷酶测定试剂盒（cnpf底物法） | 配套质控品校准品 | |
| α1-微量球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 配套质控品校准品 | |
| α1-微量球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 配套质控品校准品 | |
| n-乙酰-β-d-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(mnp-g1cnac底物法) | 配套质控品校准品 | |
| n-乙酰-β-d-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(mnp-g1cnac底物法) | 配套质控品校准品 | |
| β2-微量球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 配套质控品校准品 | |
| β2-微量球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 配套质控品校准品 | |
| 20 | 血细胞分析用溶血剂 | 血细胞分析检测 |
| 血细胞分析用稀释液 | 血细胞分析检测 | |
| 血细胞分析用溶血剂 | 血细胞分析检测 | |
| 血细胞分析用溶血剂 | 血细胞分析检测 | |
| 阴道分泌物干化学分析质控物（阴性） | 用于分析仪器测试过程的质量控制 | |
| 阴道分泌物干化学分析质控物（阳性） | 用于分析仪器测试过程的质量控制 | |
| 有形成分分析质控液 | 用于分析仪器测试过程的质量控制 | |
| 有形成分分析质控液 | 用于分析仪器测试过程的质量控制 | |
| 有形成分分析校准液 | 用于校准妇科分泌物分析仪器，以保证仪器测试的准确性。 | |
| 有形成分分析聚焦液 | 用于妇科分泌物分析仪器显微成像系统焦面位置的确定。 | |
| 妇科分泌物分析系统用清洗液 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测。 | |
| 阴道分泌物有形成分染色液 | 用于对阴道分泌物中的各类细胞进行染色。 | |
| 细胞保存液 | 用于女性阴道分泌物采样拭子中各类细胞的洗脱及保存。 | |
| 有形成分分析用层流液 | 用于阴道分泌物中有形成分技术提供测试环境。 | |
| 阴道分泌物分析试纸条（干化学法） | 用于女性阴道分泌物中的唾液酸苷酶、白细胞酯酶等的定性检测。 | |
| 一次性使用采样器 | 用于样本的收集、运输和储存等。 | |
| 一次性使用无菌采样拭子 | 用于阴道分泌物标本的采集。 | |
| 阴道分泌物干化学分析质控物 | 用于分析仪器测试过程的质量控制 | |
| 生化分析仪电解质模块用清洗液(离子选择电极法）/ise清洗液 | 生化分析仪清洗液 | |
| 样本稀释液 | 生化分析仪清洗液 | |
| cd80生化分析仪用清洗液 | 生化分析仪清洗液 | |
| 生化分析仪电解质模块血清测试用定标液（离子选择电极法） | 离子定标液 | |
| 生化免疫分析仪用清洗液a | 生化分析仪清洗液 | |
| 生化免疫分析仪用清洗液b | 生化分析仪清洗液 | |
| abo血型反定型、不规则抗体筛查质控品 | 血型鉴定 | |
| 不规则抗体筛选红细胞试剂 | 血型鉴定 | |
| abo血型定型红细胞试剂（人红细胞） | 血型鉴定 | |
| 抗人球蛋白（抗igg、抗c3d)检测卡（微柱凝胶法） | 血型鉴定 | |
| 抗人球蛋白（抗igg+c3d)检测卡（柱凝集法） | 血型鉴定 | |
| rh血型分型检测卡（柱凝集法） | 血型鉴定 | |
| abo/rhd血型定型检测试剂卡（微柱凝胶法） | 血型鉴定 | |
| 96深孔板 | 血型鉴定配套耗材 | |
| 吸头 | 血型鉴定配套耗材 | |
| 血细胞分析用溶血剂 | 血细胞分析 | |
| 血细胞分析用溶血剂 | 血细胞分析 | |
| 血细胞分析用溶血剂 | 血细胞分析 | |
| 血细胞分析用染色液 | 血细胞分析 | |
| 血细胞分析用染色液 | 血细胞分析 | |
| 血细胞分析用溶血剂 | 血细胞分析 | |
| c反应蛋白（crp)测定试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法） | 检测人体样本中c反应蛋白的含量 | |
| c-反应蛋白(crp)校准品 | 配套校准品 | |
| 血清淀粉样蛋白a（saa）检测试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法） | 血清淀粉样蛋白a检测 | |
| 血清淀粉样蛋白a质控品/血清淀粉样蛋白a校准品 | 配套校准质控 | |
| 免疫球蛋白a测定试剂盒(免疫散射比浊法) | 免疫力评估，自身免疫性疾病等 | |
| 样本稀释液 | 配套试剂 | |
| 缓冲液 | 配套试剂 | |
| 缓冲液b液 | 配套试剂 | |
| 样本稀释液 | 配套试剂 | |
| 反应杯 | 配套耗材 | |
| 免疫测定特定蛋白比浊试剂盒（免疫球蛋白g测定试剂盒（免疫散射比浊法）） | 免疫力评估，自身免疫性疾病等 | |
| 免疫测定特定蛋白比浊试剂盒（免疫球蛋白m测定试剂盒（免疫散射比浊法）） | 免疫力评估，自身免疫性疾病等 | |
| 免疫测定特定蛋白比浊试剂盒（补体c3测定试剂盒（免疫散射比浊法）） | 免疫力评估，自身免疫性疾病等 | |
| 免疫测定特定蛋白比浊试剂盒（补体c4测定试剂盒（免疫散射比浊法）） | 免疫力评估，自身免疫性疾病等 | |
| 免疫测定特定蛋白比浊试剂盒（抗链球菌溶血素o测定试剂盒（免疫散射比浊法）） | 风湿性关节炎、类风湿性关节炎诊断、鉴别及病情评估 | |
| 免疫测定特定蛋白比浊试剂盒（类风湿因子测定试剂盒（免疫散射比浊法）） | 风湿性关节炎、类风湿性关节炎诊断、鉴别及病情评估 | |
| 急性时相反应特定蛋白测定比浊试剂盒（c反应蛋白）测定试剂盒（免疫散射比浊法）） | 风湿性关节炎、类风湿性关节炎诊断、鉴别及病情评估 | |
| 免疫测定特定蛋白比浊试剂盒（kap轻链测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 多发性骨髓瘤，结缔组织病 | |
| 免疫测定特定蛋白比浊试剂盒（lam轻链测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 多发性骨髓瘤，结缔组织病 | |
| 免疫球蛋白g4（igg4）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 抗体水平下降，进一步查找原因 | |
| 免疫球蛋白g4 (igg4)校准品 | 校准品 | |
| 免疫球蛋白g4 (igg4)质控品 | 质控品 | |
| 免疫球蛋白g1（igg1）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 抗体水平下降，进一步查找原因 | |
| 免疫球蛋白g1 (igg1)校准品 | 校准品 | |
| 免疫球蛋白g1 (igg1)质控品 | 质控品 | |
| c反应蛋白（crp）校准品 | 校准品 | |
| 特定蛋白复合质控品 | 质控品 | |
| 特定蛋白复合校准品 | 校准品 | |
| 抗链球菌溶血素o（aso）校准品 | 校准品 | |
| 类风湿因子（rf）校准品 | 校准品 | |
| 急性时相反应特定蛋白测定比浊试剂盒（c反应蛋白）测定试剂盒（免疫散射比浊法）） | 风湿性关节炎、类风湿性关节炎诊断、鉴别及病情评估 | |
| 21 | 颅颌面修补系统 | 适用于颅颌面骨缺损修补 |
| 颅颌面修补系统 | 适用于颅颌面骨缺损修补 | |
| 颅内球囊扩张导管 | 通过球囊扩张，改善颅内动脉血管的血流灌注 | |
| 一次性使用微导管 | 外周及神经血管治疗 | |
| 颈动脉球囊扩张导管 | 用于颈动脉阻塞疾病患者的经皮血管腔内成形术 | |
| 22 | 单臂一体式外固定器 | 用于人体四肢骨折外固定 |
| 外固定支架 | 用于人体四肢骨折的外固定 | |
| 金属缆索系统 | 适用于四肢骨折捆扎内固定 | |
| 金属缆索系统 | 适用于四肢骨折捆扎内固定 | |
| 一次性脉冲冲洗系统 | 用于骨科手术的创面和骨髓腔的清洗 | |
| 创伤负压引流套装 | 用于人体外科清创术后各种急性、慢性体表创面的负压引流治疗 | |
| 创伤负压引流套装 | 用于人体外科清创术后各种急性、慢性体表创面的负压引流治疗 | |
| 一次性使用负压护创材料 | 用于对非慢性创面进行引流 | |
| 非吸收性外科缝线 | 用于人体体表组织、皮肤的缝合和结扎 | |
| 医用可吸收缝合线 | 用于人体软组织的缝合 | |
| 医用高分子夹板 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定 | |
| 23 | 测试卡 | 测量全血中的ph值、血气、电解质、葡萄糖、乳酸、胆红素和血氧参数 |
| 24 | 无菌一次性微波消融针 | 用于肝脏实体肿瘤及甲状腺良性结节的消融治疗 |
| 25 | 单纯疱疹病毒1型igg抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 用于优生检测 |
| 风疹病毒igg抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 用于优生检测 | |
| 单纯疱疹病毒2型igg抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 用于优生检测 | |
| 系统清洗液 | 配套消耗品 | |
| 反应杯（1号反应杯） | 配套消耗品 | |
| 结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒 | 用于优生检测 | |
| 单纯疱疹病毒2型igm抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 用于优生检测 | |
| 巨细胞病毒igm抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 用于优生检测 | |
| 巨细胞病毒igg抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 用于优生检测 | |
| 弓形虫igm抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 用于优生检测 | |
| 弓形虫igg抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 用于优生检测 | |
| 单纯疱疹病毒1型igm抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 用于优生检测 | |
| 风疹病毒igm抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 用于优生检测 | |
| 样本稀释液 | 配套消耗品 | |
| 清洗液 | 配套消耗品 | |
| 全自动免疫检验系统用底物液 | 配套消耗品 | |
| 促肾上腺皮质激素检验试剂盒 | 用于高血压检测 | |
| 人皮质醇检测试剂盒 | 用于高血压检测 | |
| 醛固酮检测试剂盒 | 用于高血压检测 | |
| 血管紧张素ii检测试剂盒 | 用于高血压检测 | |
| 肾素检测试剂盒 | 用于高血压检测 | |
| 新型冠状病毒igg抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 用于新冠病毒检测 | |
| 新型冠状病毒igm抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 用于新冠病毒检测 | |
| 乙型肝炎病毒前s1抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 用于传染病检测 | |
| 甲型肝炎病毒igm抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 用于传染病检测 | |
| 戊型肝炎病毒igg抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 用于传染病检测 | |
| 戊型肝炎病毒igm抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 用于传染病检测 | |
| 柯萨奇病毒b组igm抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 用于呼吸道病毒感染检测 | |
| 嗜肺军团菌igm抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 用于呼吸道病毒感染检测 | |
| 腺病毒igm抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 用于呼吸道病毒感染检测 | |
| 呼吸道合胞病毒igm抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 用于呼吸道病毒感染检测 | |
| 肺炎衣原体igm抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 用于呼吸道病毒感染检测 | |
| 肺炎支原体igm抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 用于呼吸道病毒感染检测 | |
| 肺炎支原体igg抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 用于呼吸道病毒感染检测 | |
| 26 | 液基细胞和微生物处理、保存试剂 | 用于临床检验分析前细胞或微生物的保存、运输、提取、分离、沉淀、固定、制片等 |
| 27 | 胃蛋白酶原i（pgi）和ii（pgii）联合检测试剂盒（酶联免疫吸附法） | 检测胃蛋白酶原含量 |
| 28 | 吸入性及食物性过敏原特异性lge抗体检测试剂盒（欧蒙印迹法） | 用于体外半定量检测人血清或血浆中过敏原特异性抗体免疫球蛋白e。 |
| 29 | 一次性使用颅内血栓抽吸导管 | 辅助、引导介入器械插入神经血管系统血管 |
| 30 | 外科用灭菌磨头 | 外科手术开孔等 |
| 31 | 免疫质控品 | 用于多项免疫分析的质量控制 |
| 32 | 一次性使用高频切开刀 | 用于消化道黏膜切开 |
| 33 | 医用手术巾 | 外科手术时用 |
| 器械保护罩 | 器械保护 | |
| 34 | 人工心脏瓣膜 | 用于替换有病变的、受损的、功能失调的人体或人造主动脉瓣膜、二尖瓣膜。 |
| 35 | 七种肺癌相关抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 测定七种肺癌相关抗体浓度 |
| 36 | 一次性无菌磨钻头 | 对人体骨组织和（或）软组织的磨削处理 |
| 37 | 一次性使用无菌鼻咽通气异型导管 | 用于维持上呼吸道通气 |
| 38 | 神经血管导丝 | 导引导管用 |
| 液态栓塞系统 | 外周和神经血管栓塞用 | |
| 漂浮微导管 | 控制灌注药物、栓塞材料等到外周和神经血管 | |
| 39 | 牙正畸牵引钩 | 口腔科正畸时挂弹力线或橡皮圈进行弹性牵引 |
| 40 | 细胞保存液 | 细胞标本保存用 |
| 41 | 阴道炎联合检测试剂盒（化学反应法） | 筛查或辅助诊断阴道病。 |
| 42 | 肌钙蛋白i测试卡（时间分辨免疫荧光法） | 用于体外定量测定edta或肝素锂抗凝全血、血浆中肌钙蛋白i的含量。 |
| 肌酸激酶mb同工酶测试卡（时间分辨免疫荧光法） | 用于体外定量测定edta或肝素锂抗凝全血、血浆中肌酸激酶mb同工酶(ckmb)的含量。 | |
| 肌红蛋白测试卡（时间分辨免疫荧光法） | 用于体外定量测定edta或肝素抗凝全血、血浆中肌红蛋白的含量。 | |
| d-二聚体测试卡（时间分辨免疫荧光法） | 用于体外定量测定经edta、肝素锂或柠檬酸盐抗凝全血中d-二聚体的含量。 | |
| 氨基末端b型脑钠钛前体测试卡（时间分辨免疫荧光法） | 用于体外定量测定edta或肝素锂抗凝全血、血浆中氨基末端b型脑钠肽前体(nt-probnp)的含量。 | |
| 降钙素原测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法） | 用于体外定量测定全血或血浆样本中降钙素原（pct）的含量。 | |
| 43 | 一次性使用水封胸腔引流装置 | 胸腔内积液引流。 |
| 44 | 紫外线灯管 | 杀菌用 |
| 45 | 可控式吸痰管 | 吸引痰液 |
| 一次性使用喉镜片 | 导入气管插管用 | |
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